E-usposabljanje: Dobra proizvodna praksa po smernicah EU za zdravila za napredno zdravljenje

Logo: Slovenski institut za kakovost in meroslovje Ljubljana

Naziv ustanove

Slovenski institut za kakovost in meroslovje Ljubljana
Lokacija
SIQ Ljubljana, Mašera-Spasićeva ulica 10, 1000 Ljubljana
Trajanje programa v besedi
1 dan (09:00 - 13:00)
Trajanje programa
Krajši
Način izobraževanja
Po spletu
Področje učenja
Zdravstvo
Regija
Osrednjeslovenska
Kontakt
Bojan Varga
bojan.varga@siq.si
001 4778 108

Uvod, ocena tveganja, osebje, objekti, oprema, dokumentacija, vstopni materiali, semenska in celična banka, proizvodnja, kvalifikacija in validacija, odgovorna oseba in sproščanje serije, kontrola kakovosti, aktivnosti zunanjih izvajalcev, odstopi, reklamacije in odpoklici, pogoji okolja, rekonstitucija zdravila po sproščanju serije, avtomatizirana proizvodnja, obravnava primerov iz prakse in povzetek predstavljenih vsebin ter preverjanje znanja.