Kibernetska varnost programske opreme v zdravstvu in medicinskih pripomočkih ? vloga standarda IEC 81001-5-1

- Kratek opis zahtev – regulatorni okvir,
- Pregled zahtev IEC 81001-5-1 in kako zahteve implementirati v življenjski cikel proizvoda: zahteve za proizvod, arhitektura, razvoj, preskušanje, sprostitev na trg, aktivnosti, ko je produkt že na trgu,
- Obvladovanje tveganj – Threat modeling – metodologija STRIDE,
- Vključitev procesov za obvladovanje medicinske programske opreme v sistem vodenja kakovosti,
- Dokazovanje izpolnjevanja zahtev standardov ter pričakovana dokumentacija.